פריצת דרך רפואית ישראלית, שעשויה בעתיד לשנות את חייהם של אנשים הסובלים משיתוק בעקבות פגיעה בחוט השדרה, מתקרבת לשלב הניסוי בבני אדם.
חברת הביוטק הישראלית מטריסלף חתמה על הסכם שיתוף פעולה עם המרכז הרפואי לשיקום לוינשטיין ברעננה, במסגרתו יחל המרכז באיתור ובהערכת מטופלים שעשויים להתאים לטיפול החדשני, וכן באיסוף דגימות דם לצורך ייצור שתלים עצביים המותאמים אישית לכל מטופל.
הטכנולוגיה פותחה במרכז סגול לביוטכנולוגיה רגנרטיבית באוניברסיטת תל אביב, במעבדתו של פרופ' טל דביר, המשמש גם המדען הראשי של מטריסלף. הרעיון הוא ליצור "חלק חילוף" ביולוגי לרקמת חוט השדרה שנפגעה, באמצעות תאים ורקמות שמקורם במטופל עצמו.
לאחר איתור מטופל מתאים וקבלת הסכמתו, תילקח ממנו דגימת דם שממנה ייוצרו תאי גזע מושרים. תאים אלה יהוו את הרכיב התאי בשתל העצבי האישי, במטרה להפחית את הסיכון לדחיית השתל ולשפר את קליטתו בגוף.
לוינשטיין שותף בהיערכות הקלינית
המרכז הרפואי לשיקום לוינשטיין, מקבוצת כללית, הוא אחד המרכזים המרכזיים בישראל לטיפול ושיקום של נפגעי חוט שדרה. במסגרת שיתוף הפעולה, צוותי המרכז יהיו אחראים בין היתר על איתור המטופלים, הערכת התאמתם ומעקב אחריהם לאורך התהליך.
ד"ר דיאן מיכאלי, סגנית מנהל המחלקה לשיקום שדרה ע"ש אורנשטיין בלוינשטיין, אמרה כי למחלקה ניסיון רב בטיפול באנשים עם פגיעות מורכבות בחוט השדרה.
לדבריה, היכרות הצוותים עם המטופלים ועם תהליכי השיקום מאפשרת למרכז לתרום לאיתור ולהערכה של מועמדים מתאימים למחקר. היא הוסיפה כי שיתוף הפעולה מחבר בין המומחיות הקלינית והשיקומית של לוינשטיין לבין טכנולוגיה חדשנית בתחום הרפואה הרגנרטיבית, בתקווה שבעתיד ניתן יהיה להציע אפשרויות טיפול חדשות לאנשים החיים עם שיתוק.
היעד: השתלה ראשונה במחצית הראשונה של 2027
במטריסלף מעריכים כי אם התהליך המדעי והרגולטורי יתקדם בהתאם לתכנון, ניתן יהיה להשלים במחצית הראשונה של 2027 את ההיערכות ולהתחיל את הטיפול במטופל שייבחר.
איסוף הדגימות בשלב מוקדם נועד לאפשר את ייצור השתל האישי, תהליך שנמשך מספר חודשים, במקביל להמשך ההליכים הרגולטוריים הנדרשים.
ההשתלה הראשונה צפויה להתבצע במרכז הרפואי שיבא, במסגרת הניסוי הקליני המתוכנן, כאשר לוינשטיין שותף למערך ההיערכות לאיתור והערכת המטופלים.
עם זאת, בחברה מדגישים כי עצם תחילת הליך איתור המטופלים אינה מהווה אישור לביצוע ניסוי או השתלות בבני אדם. הטיפול יוכל להתחיל רק לאחר השלמת כלל אבני הדרך המדעיות והרגולטוריות וקבלת האישורים הנדרשים ממשרד הבריאות.
אם הניסוי יצליח ויוכיח כי השתל בטוח ויעיל, עשויה הטכנולוגיה לפתוח בעתיד אפשרות חדשה לשיקום מערכת העצבים אצל אנשים שסבלו מפגיעה קשה בחוט השדרה – ובמקרים מסוימים אף להחזיר יכולות מוטוריות שאבדו, ובהן עמידה והליכה.
עבור המרכז הרפואי לשיקום לוינשטיין ברעננה, השותפות בפרויקט מציבה אותו בחזית המאמץ הישראלי לחבר בין עולם השיקום הקליני לבין הרפואה הרגנרטיבית, במטרה להפוך בעתיד את אחת התקוות הגדולות של נפגעי חוט השדרה לאפשרות טיפולית ממשית.
